Гипербарическая оксигенация. Позиция Boston Scientific

Повышенное атмосферное давление

Международная организация по стандартизации (ИСО) не одобрила стандартизированный тест по давлению для кардиостимуляционных систем, подвергающихся воздействию гипербарической оксигенации (ГБО) или подводному плаванию с аквалангом.

Однако компания Boston Scientific разработала протокол тестирования для оценки работы аппарата при воздействии повышенного атмосферного давления.

 Следующая обобщающая информация по тестированию под давлением не должна рассматриваться в качестве поддерживающей и не является таковой в отношении ГБО или подводного плавания с аквалангом.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Повышенное давление вследствие воздействия ГБО или подводного плавания с аквалангом может повредить кардиостимулятору.

При лабораторных испытаниях все кардиостимуляторы в экспериментальной выборке функционировали в соответствии со своими конструктивными особенностями при воздействии более 1000 циклов и давления в 5,0 атм.

Лабораторные испытания не подтвердили воздействие повышенного давления на работу кардиостимуляторов или физиологическую реакцию при имплантации в теле человека.

Для каждого цикла испытаний давление начиналось с давления окружающей среды / в помещении, увеличивалось до давления высокого уровня, а затем возвращалось к исходному окружающему давлению. И хотя время выдержки (количество времени воздействия повышенного давления) может оказывать воздействие на физиологию человека, испытания показали, что оно не оказало какого-либо влияния на работу кардиостимуляторов. Эквивалентные значения давления представлены в таблице.

a. Все показания давления были получены из расчета плотности морской воды, равной 1030 кг/м3.

b. Показания давления на манометре или датчике давления с циферблатной шкалой (фунт/кв.дюйм (абс.) = фунт/кв.дюйм (изб.) + 14,7 фунт/кв.дюйм)

Перед погружением с аквалангом или началом программы гипербарической оксигенации необходимо проконсультироваться с лечащим кардиологом или электрофизиологом, чтобы узнать все возможные последствия с учетом конкретного состояния здоровья пациента. Перед погружением с аквалангом, возможно, будет также необходимо проконсультироваться с медиком-специалистом по подводному плаванию.

Возможно, потребуются более частые контрольные сеансы для технического тестирования кардиостимулятора пациента, связанные с гипербарической оксигенацией или подводным плаванием.

Рекомендуется оценить работу кардиостимулятора пациента после воздействия высокого давления.  Объем, время и частота подобных проверок по причине воздействия высокого давления зависят от текущего состояния пациента и, следовательно, должны быть определены кардиологом или электрофизиологом.

Если возникнут дополнительные вопросы или потребуется более подробная информация в отношении протокола тестирования или результатов тестирования, связанных именно с гипербарической оксигенацией или подводным плаванием с аквалангом, рекомендуется обратиться к представителям компании Boston Scientific.

Адаптация материала :
Boston Scientific. ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ACCOLADE™, ACCOLADE™ MRI, PROPONENT™, PROPONENT™ MRI, ESSENTIO™, ESSENTIO™ MRI, ALTRUA™ 2, FORMIO™, FORMIO™ MRI, VITALIO™, VITALIO™ MRI, INGENIO™, INGENIO™ MRI, ADVANTIO™, ADVANTIO™ MRI. КАРДИОСТИМУЛЯТОР REF L300, L301, L321, L310, L311, L331, L200, L201, L209, L221, L210, L211, L231, L100, L101, L121, L110, L111, L131, S701, S702, S722, J278, J279, J272, J273, J274, J275, J276, J277, J172, J173, J174, J175, J176, J177, J178, J062, J063, J064, J065, J066, J067// Boston Scientific 4100 Hamline Avenue North St. Paul, MN 55112-5798 USA. – 2016. ­– P.110